吗丁啉!真的对心脏有危害吗?

发表时间:2020-9-14  
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“消化不良找吗丁啉帮忙。”在胃部不适时,人们常常会想到一种常见的非处方药物——多潘立酮(商品名“吗丁啉”),并自行去药店购买使用。然而随着欧盟对于吗丁啉导致的心脏不良反应开始进行使用限制时,患者还能放心地吃这种药吗?吗丁啉到底安全吗?上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任,上海市执业药师协会副会长石浩强副主任药师表示,吗丁啉并没有传说中那么可怕,但是国人服用时确实存在适应症不适宜、用法用量不适宜、用药疗程不适宜等误区。

多潘立酮被指可致“心”病

关于多潘立酮的争议,最早来源于2014年4月欧洲药品管理局发布的一篇报告。报告认为,多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐等症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。根据美国食药监局的说法,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容是缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

在我国,吗丁啉于1989年上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还有适用于儿童的混悬液剂型供应临床。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在我国,吗丁啉说明书中明确交代了该药的不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上相对略长。加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。

国内未对使用严格限制

那么,多潘立酮对人“心”来说真的很危险么?对此,石浩强说,过度渲染多潘立酮的危险性有失偏颇。自20世纪70年代以来,欧盟的各成员国也对含多潘立酮的药物发放了上市许可,并作为非处方药或处方药广泛销售,用于治疗各种原因引起的恶心和呕吐,同时还可用于治疗胀气、不适和烧心等症状。

目前在国内,多潘立酮主要以片剂及混悬液的形式作为胃肠促动力类非处方药物使用,其适应证为消化不良、腹胀、恶心、嗳气、呕吐、腹部胀痛等。多潘立酮作为一种家中常备的缓解胃部不适的药物,其主要的不良反应为偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等;有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。由于不良反应较轻,多数症状在停药后可自行恢复,作为一种非处方药,国内并未对多潘立酮的使用进行严格的限制。

吗丁啉不应饭后服用

适应症不适宜是吗丁啉目前用药的常见误区之一。因缺乏充分的证据表明多潘立酮有利于缓解腹胀、烧心等症状,欧盟推荐多潘立酮的适应症仅为恶心与呕吐,但现实生活中仍然有人购买多潘立酮用于缓解腹胀、烧心等症状。用法的误区在于用药时间不适宜。

多潘立酮宜在饭前15-30分钟服用,以利于其吸收与药效的发挥,而现实中很多人会在饭后服用,从而引起饥饿感,继而饮食增多引起胃胀与消化不良。另外,患者在多潘立酮的用量上亦可能存在误区。为缓解不适,患者可能会大剂量服用或者一天多频次服用多潘立酮。然而研究表明,多潘立酮在大剂量使用时,副作用的发生率较高,故应按推荐的用药频次,小剂量用药为宜。

服用最好能遵医嘱

自行长期服用多潘立酮亦不适宜,可能导致患者的真实病情被掩盖,从而无法得到及时正确的治疗,延误病情,且可能导致药效降低或出现锥体外系等严重副作用,如震颤、催乳素水平升高及女性月经不调等。另外研究表明多潘立酮在长期服用时,其副反应发生概率与疗程呈正相关,因此欧盟建议多潘立酮的疗程应控制在1周以内。

用药人群的不适宜主要是由于其心脏方面的副作用导致。心脏功能有问题的患者、肝脏功能受损者、同时服用可致QT间期延长的药物或CYP3A4抑制剂及排钾利尿药的患者应当禁用。然而由于多潘立酮可自行购买使用,缺乏医生与药师的指导,这些禁忌症患者可能会出现误服。

石浩强提醒:患者使用多潘立酮时应注意:因该药物可产生心脏相关的不良反应,在治疗恶心和呕吐时应小剂量应用,且疗程控制在1周以内; 成人推荐剂量为10mg,口服3次/日,或以栓剂的剂型30mg,2次/日 ; 儿 童 推 荐0.25mg/kg ,口服,每日至多3次。60岁以上且日剂量大于30mg的患者,产生副作用风险更高;对于肝功能中度或重度受损者及已经存在心电活动异常或心律异常者应当禁用。






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